 Apple moet zich niet al te veel zorgen maken dat de Amerikaanse overheidsinstantie Food and Drug Administration zijn Apple Watch aan strenge regulering zal onderwerpen - en evenmin alle andere fitness bandjes die voorzien zijn van sensoren. Zo meldt Bloomberg, dat een van de FDA-directeuren citeert: "Als je tehnologie hebt die een persoon gaat motiveren om gezond te blijven, dan is dat niet iets dat wij willentegenwerken".
Het is een onderwerp waarover wij enkele weken geleden al schreven. Nu steeds meer wearables sensoren bevatten die je indicaties geven over jouw gezondheid, kan je de vraag stellen: moeten die sensoren aan bepaalde standaards voldoen? Een fitness tracker die je stappen telt is één ding, maar sensoren die je bloeddruk meten, je lichaamstemperatuur, het glucoseniveau of de zuurstof in je bloed, metingen die dus erg belangrijk zijn voor mensen met gezondheidsproblemen, daarvan mag je verwachten dat de overheid toch eist dat deze sensoren aan een of andere vorm van ijking of controle onderworpen worden, voor zij op de markt gebracht worden.
"Alles hangt af van de manier waarop het toestel op de markt gebracht wordt", aldus een citaat van deze directeur bij 9to5Mac. Indien een bedrijf een product promoot om artsen te assisteren bij het maken van medische beslissingen, dan is er een strengere controle nodig.
En daar wringt het schoentje naar onze bescheiden mening. Want Apple beweert wel degelijk dat zijn Apple Watch medisch accurate resultaten verzamelt met zijn sensoren - resultaten die gebruikt worden voor medische research. Een artikel bij TechCrunch doet dit haarfijn uit de doeken (3). Research Kit, het platform van Apple dat de gegevens van de sensoren op de Apple Watch verzamelt, zou zelfs alvijf testen bevatten, die moeten helpen om Parkinsons, diabetes, hart-en vaatziekten, astma, en zelfs borstkanker te genezen. En dat zonder strenge controle van het FDA?
Een toch wel opmerkelijke tegenstelling. Ofwel is de Apple Watch inderdaad een wearable met super-gevoelige sensoren, die juiste metingen overbrengen die in medische rapporten en behandelingen gebruikt worden. En dan is er streng toezicht (of althans strenger dan het nu is) nodig van de overheid. Ofwel is de Apple Watch gewoon een toestel, met sensoren, die niets meer of minder doen dan de sensoren in andere wearables. En dan is het hele Research Kit gewoon marketing.
http://www.bloomberg.com/news/articles/2015-03-30/fda-taking ...
http://9to5mac.com/2015/03/30/apple-watch-fda-regulation/
http://techcrunch.com/2015/03/09/apple-introduces-researchki ...
|
